由上海瓔黎藥業有限公司自主研發的抗癌1類新藥林普利塞（linperlisib）已于11月9日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，針對的適應癥為復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）的治療，商品名為因他瑞®。 淋巴瘤是中國常見的惡性腫瘤之一。2020年中國新發非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人數達92834例，其中男性NHL發病率和死亡率居全部惡性腫瘤的第十位。FL是起源于濾泡中心B細胞的一類非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常見的類型之一，占所有NHL病例的10%-20%。??隨著包括抗CD20單克隆抗體等藥物的臨床應用，FL患者的生存及預后得到了改善。但是FL仍是一類無法治愈的疾病，經過一線免疫化療后仍約有20%患者出現早期復發，該類患者預后較差，亟需更加安全有效的治療藥物以誘導患者深度且持久的緩解，改善患者生存及預后情況。 林普利塞成功上市是瓔黎藥業多年來堅持自主研發的結晶，也為FL患者帶來了新的治療選擇。 康特瑞科作為一家專業的數據管理與統計分析公司，非常榮幸能夠參與到林普利塞的研發進程中，在此由衷祝賀合作伙伴成功獲得NMPA批準上市，使產品造福更多人群；同時也在此對團隊小伙伴們的辛勤付出致謝。
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11月3日，國家藥品監督管理局批準山東綠葉制藥有限公司申報的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片（商品名：若欣林）上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，適用于抑郁癥的治療。鹽酸托魯地文拉法辛（鹽酸安舒法辛緩釋片，LY03005）的抗抑郁作用可能與通過抑制5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）的再攝取而增強中樞神經系統的5-HT、NE效應有關。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了更多的治療選擇。2021年3月綠葉制藥集團宣布，LY03005在中國的III期臨床試驗達到預設終點。LY03005的中國III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，驗證LY03005治療抑郁癥的有效性和安全性。試驗共納入558例符合DSM-5診斷標準的中國成人抑郁癥患者，按照1:1:1的比例隨機接受LY03005 80 mg、160 mg或安慰劑為期8周的雙盲治療。試驗結果顯示，與服用安慰劑的患者相比，每日口服一次80mg和160mg LY03005的患者，其主要終點和次要終點的改善具有統計學意義。具體而言：? 主要療效終點數據顯示：與安慰劑組相比，LY03005 80mg組和160mg組8周末的蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）總分較基線的變化值，差異在統計學上具有顯著意義（P＜0.0001）；? 次要療效終點數據顯示：與安慰劑組相比，LY03005 80...
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康特瑞科|2021CSCO生物統計學專家委員會學術年會西安 2021年中國臨床腫瘤學會（CSCO）生物統計學專家委員會學術年會于2021年10月16日在古城西安圓滿召開 出席會議的有中國臨床腫瘤學會生物統計學專家委員會全體委員，以及從事生物統計工作的全國高校和企業界科研人員、相關臨床專家。針對當前疫情防控形勢，會議采用線下與線上結合的方式。 此次會議，夏結來教授、陳峰教授、劉玉秀教授、黃欽教授等就腫瘤臨床試驗作出相關主題分享。大會設有RWS項目組報告專場、學術報告專場和案例討論專場，眾多專家教授學者進行了精彩的專題學術報告。第二屆中國臨床腫瘤學會生物統計專家委員合影留念現場回顧關于康特 本次大會由中國臨床腫瘤學會（CSCO）生物統計學專家委員會主辦，康特瑞科作為本次學術年會的協辦單位，很榮幸能與各位老師進行此次交流討論。北京康特瑞科統計科技有限責任公司 (ktstat.com)
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2018年11月21-24日，由亞太基因暨細胞治療協會、中國醫藥生物技術協會、中山大學、中山大學腫瘤防治中心、中鑫基因聯合主辦的第四屆亞太基因暨細胞治療學術年會在廣州科學城隆重召開，大會聚焦全球基因細胞治療產業最新發展，探討分享前沿技術，以會議構建平臺，通過國際化平臺推動基因細胞治療產業的交流合作。大會匯聚了中國、美國、英國、新加坡、澳大利亞、韓國、日本、芬蘭等多個國家的專家學者，來自政府部門、社會組織、科研機構、高等院校、企業與醫療單位共800余人受邀參加了大會，與專家學者們共聚一堂，共話基因細胞治療行業發展，把脈產業創變，分享行業即時資訊，解密時下最熱技術。英國皇家學會的Andrew Baker院士、中國科學院的魏于全院士等60余位院士級、教授級權威專家學者圍繞基因治療、細胞治療、基礎研究、產業轉化等主題與現場觀眾分享了40+場重磅主題報告演講，深度探討了最前沿生物治療技術及研究成果在腫瘤早篩治療與預后、遺傳性疾病防治、心血管疾病與代謝性疾病治療等領域的應用轉化。Andrew Baker院士專注于“腺病毒介導的基因轉移”與“靜脈移植的基因療法”等心血管系統疾病治療技術的研究，擁有20多年心血管系統疾病治療科研經驗，曾獲MakDougall-Brisbane獎，英國皇家學會沃爾夫森研究獎及醫學科學院的獎金等獎項，被授予英國心臟基金會（BHF）轉化心血管醫學教席，英國皇家學會院士。...
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